Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

30 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.3 ml
Darbepoetinas alfa	30 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24843	4252	1004252	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
24844	27483	1027483	užpildytas švirkštas	0,3 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
24845	27484	1027484	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
42953	56722	1056722	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/080	Tiekiama	-	-	No	-	-
42954	56723	1056723	užpildytas švirkštas	0,3 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/081	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas