Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

40 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Darbepoetinas alfa	40 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24848	4253	1004253	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
24849	27487	1027487	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
24852	27490	1027490	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
42955	56724	1056724	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/082	Tiekiama	-	-	No	-	-
42956	56725	1056725	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/083	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas