Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

50 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Darbepoetinas alfa	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24855	4254	1004254	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
24856	27492	1027492	užpildytas švirkštas	0,5 ml N5		Receptinis	EU/1/01/185/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
24857	27493	1027493	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
42957	56726	1056726	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/084	Netiekiama	-	-	No	-	-
42958	56727	1056727	užpildytas švirkštas	0,5 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/085	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas