Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

60 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.3 ml
Darbepoetinas alfa	60 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24860	4255	1004255	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
24861	27496	1027496	užpildytas švirkštas	0,3 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
24871	27504	1027504	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
42960	56729	1056729	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/086	Tiekiama	-	-	No	-	-
42961	56730	1056730	užpildytas švirkštas	0,3 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/087	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas