Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

80 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.4 ml
Darbepoetinas alfa	80 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24866	4256	1004256	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
24867	27500	1027500	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
24868	27501	1027501	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
42962	56731	1056731	užpildytas švirkštas	0,4 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/088	Tiekiama	-	-	No	-	-
42963	56732	1056732	užpildytas švirkštas	0,4 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/089	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas