Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

100 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Darbepoetinas alfa	100 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24872	4257	1004257	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
24873	27505	1027505	užpildytas švirkštas	0,5 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
24874	27506	1027506	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
42965	56734	1056734	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/090	Tiekiama	-	-	No	-	-
42966	56735	1056735	užpildytas švirkštas	0,5 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/091	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas