Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

150 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.3 ml
Darbepoetinas alfa	150 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24877	27509	1027509	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
24878	27510	1027510	užpildytas švirkštas	0,3 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
24879	27511	1027511	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
42970	56739	1056739	užpildytas švirkštas	0,3 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/094	Netiekiama	-	-	No	-	-
42971	56740	1056740	užpildytas švirkštas	0,3 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/095	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas