Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

300 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2001-06-08

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.6 ml
Darbepoetinas alfa	300 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24882	27514	1027514	užpildytas švirkštas	0,6 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
24883	27515	1027515	užpildytas švirkštas	0,6 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
24884	27516	1027516	užpildytas švirkštas	0,6 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
42973	56742	1056742	užpildytas švirkštas	0,6 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/096	Netiekiama	-	-	No	-	-
42974	56743	1056743	užpildytas švirkštas	0,6 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/097	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2001-06-08	Registruotas