Aranesp

Medicinal product

(Invented) name

Aranesp

Active substance (s)

Darbepoetinas alfa

Strength

130 µg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną, leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B03XA02, Darbepoetin alfa

Marketing authorisation holder

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2007-05-02

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.65 ml
Darbepoetinas alfa	130 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
24890	27522	1027522	užpildytas švirkštas	0,65 ml N1		Receptinis	EU/1/01/185/069	Netiekiama	-	-	No	-	-
24891	27523	1027523	užpildytas švirkštas	0,65 ml N4		Receptinis	EU/1/01/185/070	Netiekiama	-	-	No	-	-
24892	27524	1027524	užpildytas švirkštas	0,65 ml N1 (ne lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/01/185/071	Netiekiama	-	-	No	-	-
42968	56737	1056737	užpildytas švirkštas	0,65 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/092	Netiekiama	-	-	No	-	-
42969	56738	1056738	užpildytas švirkštas	0,65 ml N4 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/01/185/093	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-05-02	Registruotas