Enbrel

Medicinal product

(Invented) name

Enbrel

Active substance (s)

Etanerceptas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB01, Etanercept

Marketing authorisation holder

Pfizer Limited, Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2005-04-28

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Etanerceptas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
25386	27994	1027994	flakonas	N2 (+ 2 užpildyti švirkštai + 2 adatos + 2 adaptoriai + 4 tamponai, suvilgyti spiritu)		Receptinis	EU/1/99/126/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
25387	27995	1027995	flakonas	N4 (+ 4 užpildyti švirkštai + 4 adatos + 4 adaptoriai + 8 tamponai, suvilgyti spiritu)		Receptinis	EU/1/99/126/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
25388	27996	1027996	flakonas	N12 (+ 12 užpildytų švirkštų + 12 adatų + 12 adaptorių + 24 tamponai, suvilgyti spiritu)		Receptinis	EU/1/99/126/011	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
	Išregistruotas
2005-04-28	Registruotas