Champix

Medicinal product

(Invented) name

Champix

Active substance (s)

Vareniklinas+Vareniklinas

Strength

0,5 mg + 1 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BA03, Varenicline

Marketing authorisation holder

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Date of authorisation

2006-09-26

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet (0,5mg)	1 vnt.
Vareniklinas	0,5 mg
Film-coated tablet (1 mg)	1 vnt.
Vareniklinas	1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
25617	28217	1028217	lizdinė plokštelė	N11 (0,5 mg) + N14 (1 mg) (kortelėje)		Receptinis	EU/1/06/360/003	Netiekiama	2024-12-31	-	No	-	-
25621	28221	1028221	lizdinė plokštelė	N11 (0,5 mg) + N14 (1 mg) (dėžutėje)		Receptinis	EU/1/06/360/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
48125	61950	1061950	lizdinė plokštelė	N11 (0,5 mg) + N14 (1 mg) + N28 (1 mg) (kortelėje)		Receptinis	EU/1/06/360/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
98992	85096	1085096	lizdinė plokštelė	N11 (0,5 mg) + N14 (1 mg) + N28 (1 mg) + N2x56 (1 mg) (Aclar/PVC/alu) (kortelėje)		Receptinis	EU/1/06/360/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-09-26	Registruotas