Inovelon

Medicinal product

(Invented) name

Inovelon

Active substance (s)

Rufinamidas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N03AF03, Rufinamide

Marketing authorisation holder

Eisai GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2007-01-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Rufinamidas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
25995	28587	1028587	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/06/378/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
25996	28588	1028588	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/06/378/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
25997	28589	1028589	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	EU/1/06/378/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
25998	28590	1028590	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/06/378/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
25999	28591	1028591	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/06/378/015	Tiekiama	-	-	No	-	-
26000	28592	1028592	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	EU/1/06/378/016	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-01-16	Registruotas