Gabapentin Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Gabapentin Actavis

Active substance (s)

Gabapentinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF01, Gabapentin

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2008-08-12

Date of renewal

2012-01-27

Documents

1251_1_14 Gabapentin Actavis kaps RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0143/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Gabapentinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26046	28635	1028635	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1251/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
31466	5099	1005099	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1251/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
31467	33889	1033889	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1251/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
34003	36361	1036361	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1251/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
35572	37905	1037905	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/08/1251/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-05-09	Išregistruotas
2012-01-27	Perregistruotas
2008-08-12	Registruotas