Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Active substance (s)

Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

300 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA04, Irbesartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2007-01-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10c

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	300 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26257	28846	1028846	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/06/377/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
26258	28847	1028847	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/06/377/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
26259	28848	1028848	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	EU/1/06/377/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
26260	28849	1028849	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/06/377/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
26261	28850	1028850	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/06/377/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
26262	28851	1028851	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/06/377/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
53509	67491	1067491	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/06/377/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
53510	67492	1067492	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/06/377/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-01-19	Registruotas