Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Active substance (s)

Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

300 mg/25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA04, Irbesartan and diuretics

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2007-01-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10c

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Irbesartanas	300 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26263	28852	1028852	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/06/377/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
26264	28853	1028853	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/06/377/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
26265	28854	1028854	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/06/377/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
26266	28855	1028855	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/06/377/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
26267	28856	1028856	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/06/377/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
26268	28857	1028857	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/06/377/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
53511	67493	1067493	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/06/377/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
53512	67494	1067494	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/06/377/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-01-19	Registruotas