Simvastatin Aurobindo

Medicinal product

(Invented) name

Simvastatin Aurobindo

Active substance (s)

Simvastatinas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA01, Simvastatin

Marketing authorisation holder

Aurobindo Pharma Limited, Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2008-10-15

Date of renewal

2012-04-27

Documents

1282_1_36 Simvastatin Aurobindo II PL 160923.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1311/005/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Simvastatinas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26766	29338	1029338	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1282/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
31944	34341	1034341	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1282/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
31945	34342	1034342	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1282/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
31946	34343	1034343	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1282/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
31947	34344	1034344	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1282/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
31948	34345	1034345	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1282/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
31949	34346	1034346	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/08/1282/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
31950	34347	1034347	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/08/1282/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
31951	34348	1034348	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1282/036	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-12-05	Išregistruotas
2012-04-27	Perregistruotas
2008-10-15	Registruotas