Zypsilan

Medicinal product

(Invented) name

Zypsilan

Active substance (s)

Ziprazidonas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AE04, Ziprasidone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-10-29

Date of renewal

2013-08-01

Documents

1328 pakuotės lapelis 2024 07 20.docx

1328 Zypsilan PCS PL 2024 07 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0103/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ziprazidonas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26778	29348	1029348	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1328/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
27831	30373	1030373	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1328/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
32388	34777	1034777	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1328/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
32389	34778	1034778	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1328/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
32390	34779	1034779	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1328/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
32391	34780	1034780	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1328/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
32392	34781	1034781	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1328/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
32393	34782	1034782	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1328/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
32394	34783	1034783	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1328/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-01	Perregistruotas
2008-10-29	Registruotas