Zypsilan

Medicinal product

(Invented) name

Zypsilan

Active substance (s)

Ziprazidonas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AE04, Ziprasidone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-10-29

Date of renewal

2013-08-01

Documents

1328 Zypsilan PCS PL 2024 07 20.docx

1328 pakuotės lapelis 2024 07 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0103/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ziprazidonas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26779	29349	1029349	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1328/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
27837	30379	1030379	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1328/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
32395	34784	1034784	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1328/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
32396	5011	1005011	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1328/013	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
32397	34785	1034785	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1328/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
32398	34786	1034786	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1328/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
32399	34787	1034787	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1328/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
32400	34788	1034788	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1328/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
32401	34789	1034789	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1328/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-01	Perregistruotas
2008-10-29	Registruotas