Zypsilan

Medicinal product

(Invented) name

Zypsilan

Active substance (s)

Ziprazidonas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AE04, Ziprasidone

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-10-29

Date of renewal

2013-08-01

Documents

1328 pakuotės lapelis 2024 07 20.docx

1328 Zypsilan PCS PL 2024 07 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0103/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Ziprazidonas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
26780	29350	1029350	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/08/1328/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
27838	30380	1030380	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1328/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
32402	34790	1034790	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/08/1328/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
32403	5012	1005012	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1328/022	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
32404	34791	1034791	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/08/1328/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
32405	34792	1034792	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/08/1328/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
32406	34793	1034793	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1328/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
32407	34794	1034794	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/08/1328/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
32408	34795	1034795	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1328/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-01	Perregistruotas
2008-10-29	Registruotas