Myozyme

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Myozyme

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Algliukozidazė alfa

Stiprumas

50 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB07, Alglucosidase alfa

Registruotojas

Sanofi B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2006-03-09

Perregistravimo data

Dokumentai

Myozyme mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 ml
Algliukozidazė alfa	50 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
27366	29921	1029921	flakonas	20ml N1		Receptinis	EU/1/06/333/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
27367	29922	1029922	flakonas	20 ml N10		Receptinis	EU/1/06/333/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
27368	29923	1029923	flakonas	20 ml N25		Receptinis	EU/1/06/333/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-03-09	Registruotas