SIDRETELLA

Medicinal product

(Invented) name

SIDRETELLA

Active substance (s)

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Strength

0,03 mg/3 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2010-03-05

Date of renewal

2016-10-11

Documents

1888 SIDRETELLA 0,03mg II PL 2024 11 01.docx

1888 Pakuotės lapelis 0,03mg 2024 11 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0530/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etinilestradiolis	0,03 mg
Drospirenonas	3 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
27561	30114	1030114	lizdinė plokštelė	N1x21		Receptinis	LT/1/10/1888/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
39823	53522	1053522	lizdinė plokštelė	N2x21		Receptinis	LT/1/10/1888/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
39824	53523	1053523	lizdinė plokštelė	N3x21		Receptinis	LT/1/10/1888/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
39825	53524	1053524	lizdinė plokštelė	N6x21		Receptinis	LT/1/10/1888/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
39826	53525	1053525	lizdinė plokštelė	N12x21		Receptinis	LT/1/10/1888/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-10-11	Perregistruotas
2010-03-05	Registruotas