Omnitrope

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omnitrope

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Somatropinas

Stiprumas

5 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H01AC01, Somatropin

Registruotojas

Sandoz GmbH, Austrija

Registracijos data

2007-04-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	1 ml
Somatropinas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
27750	30292	1030292	flakonas	N1 + užtaisas		Receptinis	EU/1/06/332/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
27751	30293	1030293	flakonas	N5 + 5 užtaisai		Receptinis	EU/1/06/332/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-04-20	Registruotas