Optaflu

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Optaflu

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

A/California/7/2009 pdm09 (H1N1) panašios padermės A/Brisbane/10/2010 standartinis tipas/A/Texas/50/2012 (H3N2) išvesta padermė iš (NYMC X-223A) /B/Massachusetts/02/2012

Stiprumas

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Registruotojas

Seqirus GmbH, Vokietija

Registracijos data

2007-06-01

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
A/California/7/2009 pdm09 (H1N1) panašios padermės A/Brisbane/10/2010 standartinis tipas	15 µg HA
A/Texas/50/2012 (H3N2) išvesta padermė iš (NYMC X-223A)	15 µg HA
B/Massachusetts/02/2012	15 µg HA

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
27775	30317	1030317	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/07/394/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
27776	30318	1030318	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/07/394/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
27777	30319	1030319	užpildytas švirkštas	0,5 ml N2 x 10	Receptinis	EU/1/07/394/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
27778	30320	1030320	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 + 1 adata	Receptinis	EU/1/07/394/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
27779	30321	1030321	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (Luer Cone) + 10 adatų	Receptinis	EU/1/07/394/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
30996	33446	1033446	užpildytas švirkštas	0,5 ml N2 x 10 (Luer Cone) + 20 adatų	Receptinis	EU/1/07/394/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
30997	33447	1033447	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1 (Luer Lock)	Receptinis	EU/1/07/394/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
30998	33448	1033448	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10 (Luer Lock)	Receptinis	EU/1/07/394/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
30999	33449	1033449	užpildytas švirkštas	0.5 ml N2 x 10 (Luer Lock)	Receptinis	EU/1/07/394/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
57490	71606	1071606	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (Luer Lock) + 1 adata	Receptinis	EU/1/07/394/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
57491	71607	1071607	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (Luer Lock) + 10 adatų	Receptinis	EU/1/07/394/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-27	Išregistruotas
2007-06-01	Registruotas