Optaflu

Medicinal product

(Invented) name

Optaflu

Active substance (s)

A/California/7/2009 pdm09 (H1N1) panašios padermės A/Brisbane/10/2010 standartinis tipas/A/Texas/50/2012 (H3N2) išvesta padermė iš (NYMC X-223A) /B/Massachusetts/02/2012

Strength

15 µg HA/15 µg HA/15 µg HA/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BB02, influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Marketing authorisation holder

Seqirus GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2007-06-01

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
A/California/7/2009 pdm09 (H1N1) panašios padermės A/Brisbane/10/2010 standartinis tipas	15 µg HA
A/Texas/50/2012 (H3N2) išvesta padermė iš (NYMC X-223A)	15 µg HA
B/Massachusetts/02/2012	15 µg HA

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
27775	30317	1030317	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/07/394/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
27776	30318	1030318	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/07/394/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
27777	30319	1030319	užpildytas švirkštas	0,5 ml N2 x 10	Receptinis	EU/1/07/394/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
27778	30320	1030320	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 + 1 adata	Receptinis	EU/1/07/394/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
27779	30321	1030321	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (Luer Cone) + 10 adatų	Receptinis	EU/1/07/394/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
30996	33446	1033446	užpildytas švirkštas	0,5 ml N2 x 10 (Luer Cone) + 20 adatų	Receptinis	EU/1/07/394/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
30997	33447	1033447	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1 (Luer Lock)	Receptinis	EU/1/07/394/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
30998	33448	1033448	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10 (Luer Lock)	Receptinis	EU/1/07/394/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
30999	33449	1033449	užpildytas švirkštas	0.5 ml N2 x 10 (Luer Lock)	Receptinis	EU/1/07/394/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
57490	71606	1071606	užpildytas švirkštas	0,5 ml N1 (Luer Lock) + 1 adata	Receptinis	EU/1/07/394/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
57491	71607	1071607	užpildytas švirkštas	0,5 ml N10 (Luer Lock) + 10 adatų	Receptinis	EU/1/07/394/011	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-27	Išregistruotas
2007-06-01	Registruotas