Rasilez

Medicinal product

(Invented) name

Rasilez

Active substance (s)

Aliskirenas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09XA02, Aliskiren

Marketing authorisation holder

Noden Pharma DAC, Airija

Date of authorisation

2007-08-22

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Aliskirenas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
42927	56696	1056696	lizdinė plokštelė	N14 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
42928	56697	1056697	lizdinė plokštelė	N28 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
42929	56698	1056698	lizdinė plokštelė	N30 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
42930	56699	1056699	lizdinė plokštelė	N50 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
42931	56700	1056700	lizdinė plokštelė	N56 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
42932	56701	1056701	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
42933	56702	1056702	lizdinė plokštelė	N90 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
42934	56703	1056703	lizdinė plokštelė	N98 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
42935	56704	1056704	dalomoji lizdinė plokštelė	N98 (2x49x1) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/07/405/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
42936	56705	1056705	lizdinė plokštelė	N280 (20x14) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/07/405/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-08-22	Registruotas