Rasilez

Medicinal product

(Invented) name

Rasilez

Active substance (s)

Aliskirenas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09XA02, Aliskiren

Marketing authorisation holder

Noden Pharma DAC, Airija

Date of authorisation

2007-08-22

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Aliskirenas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28102	30638	1030638	lizdinė plokštelė	N56 (PA/alu/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
28103	30639	1030639	lizdinė plokštelė	N84 (3x28) (PA/alu/PVC) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/07/405/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
28104	30640	1030640	lizdinė plokštelė	N90 (3x30) (PA/alu/PVC) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/07/405/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
28105	30641	1030641	lizdinė plokštelė	N98 (PA/alu/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
28106	30642	1030642	lizdinė plokštelė	N280 (20x14) (PA/alu/PVC) (daugiadozė)		Receptinis	EU/1/07/405/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
42937	56706	1056706	lizdinė plokštelė	N14 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
42938	56707	1056707	lizdinė plokštelė	N28 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
42939	56708	1056708	lizdinė plokštelė	N30 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
42940	56709	1056709	lizdinė plokštelė	N50 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
42941	56710	1056710	lizdinė plokštelė	N56 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
42942	56711	1056711	dalomoji lizdinė plokštelė	N56 x 1 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
42943	56712	1056712	lizdinė plokštelė	N90 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
42944	56713	1056713	lizdinė plokštelė	N98 (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
42945	56714	1056714	dalomoji lizdinė plokštelė	N98 (2x49x1) (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
42946	56715	1056715	lizdinė plokštelė	N280 (20x14) (PCTFE/PVC)		Receptinis	EU/1/07/405/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-08-22	Registruotas