Rotarix

Medicinal product

(Invented) name

Rotarix

Active substance (s)

RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas

Strength

>=10(x6,0) CCID(50)

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BH01, Rota virus, live attenuated

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Date of authorisation

2006-02-21

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Powder and solvent for oral suspension	1 ml
RIX4414 padermės žmogaus rotavirusas	>=10(x6,0) CCID(50)

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28196	30731	1030731	stiklinė talpyklė	N1 (geriamasis aplikatorius ir perpylimo adapteris)		Receptinis	EU/1/05/330/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
28197	30732	1030732	stiklinė talpyklė	N5 (geriamasis aplikatorius ir perpylimo adapteris)		Receptinis	EU/1/05/330/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
28198	30733	1030733	stiklinė talpyklė	N10 (geriamasis aplikatorius ir perpylimo adapteris)		Receptinis	EU/1/05/330/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
28199	30734	1030734	stiklinė talpyklė	N25 (geriamasis aplikatorius ir perpylimo adapteris)		Receptinis	EU/1/05/330/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-20	Išregistruotas
2006-02-21	Registruotas