Silgard

Medicinal product

(Invented) name

Silgard

Active substance (s)

Žmogaus papilomos viruso 6 tipo L1 baltymas/Žmogaus papilomos viruso 11 tipo L1 baltymas/Žmogaus papilomos viruso 16 tipo L1 baltymas/Žmogaus papilomos viruso 18 tipo L1 baltymas

Strength

20 µg/40 µg/40 µg/20 µg/0,5 ml

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BM01, Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme Ltd., Jungtinė Karalystė

Date of authorisation

2006-09-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension for injection	0.5 ml
Žmogaus papilomos viruso 6 tipo L1 baltymas	20 µg
Žmogaus papilomos viruso 11 tipo L1 baltymas	40 µg
Žmogaus papilomos viruso 16 tipo L1 baltymas	40 µg
Žmogaus papilomos viruso 18 tipo L1 baltymas	20 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
28249	30779	1030779	flakonas	0.5 ml N1	Receptinis	EU/1/06/358/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
28250	30780	1030780	flakonas	0.5 ml N10	Receptinis	EU/1/06/358/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
28251	30781	1030781	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1	Receptinis	EU/1/06/358/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
28252	30782	1030782	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10	Receptinis	EU/1/06/358/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
28253	30783	1030783	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1 (+1 adata)	Receptinis	EU/1/06/358/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
28254	30784	1030784	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10 (+10 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
28255	30785	1030785	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1 (+2 adatos)	Receptinis	EU/1/06/358/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
28256	30786	1030786	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10 (+ 20 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
28266	30796	1030796	flakonas	0.5 ml N20	Receptinis	EU/1/06/358/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
28267	30797	1030797	užpildytas švirkštas	0.5 ml N20	Receptinis	EU/1/06/358/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
28268	30798	1030798	užpildytas švirkštas	0.5 ml N20 (+20 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
28269	30799	1030799	užpildytas švirkštas	0.5 ml N20 (+40 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/021	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-20	Išregistruotas
2006-09-20	Registruotas