Silgard

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Silgard

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus papilomos viruso 6 tipo L1 baltymas/Žmogaus papilomos viruso 11 tipo L1 baltymas/Žmogaus papilomos viruso 16 tipo L1 baltymas/Žmogaus papilomos viruso 18 tipo L1 baltymas

Stiprumas

20 µg/40 µg/40 µg/20 µg/0,5 ml

Farmacinė forma

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BM01, Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme Ltd., Jungtinė Karalystė

Registracijos data

2006-09-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	0.5 ml
Žmogaus papilomos viruso 6 tipo L1 baltymas	20 µg
Žmogaus papilomos viruso 11 tipo L1 baltymas	40 µg
Žmogaus papilomos viruso 16 tipo L1 baltymas	40 µg
Žmogaus papilomos viruso 18 tipo L1 baltymas	20 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
28249	30779	1030779	flakonas	0.5 ml N1	Receptinis	EU/1/06/358/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28250	30780	1030780	flakonas	0.5 ml N10	Receptinis	EU/1/06/358/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28251	30781	1030781	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1	Receptinis	EU/1/06/358/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28252	30782	1030782	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10	Receptinis	EU/1/06/358/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28253	30783	1030783	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1 (+1 adata)	Receptinis	EU/1/06/358/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28254	30784	1030784	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10 (+10 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28255	30785	1030785	užpildytas švirkštas	0.5 ml N1 (+2 adatos)	Receptinis	EU/1/06/358/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28256	30786	1030786	užpildytas švirkštas	0.5 ml N10 (+ 20 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28266	30796	1030796	flakonas	0.5 ml N20	Receptinis	EU/1/06/358/018	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28267	30797	1030797	užpildytas švirkštas	0.5 ml N20	Receptinis	EU/1/06/358/019	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28268	30798	1030798	užpildytas švirkštas	0.5 ml N20 (+20 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/020	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
28269	30799	1030799	užpildytas švirkštas	0.5 ml N20 (+40 adatų)	Receptinis	EU/1/06/358/021	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-20	Išregistruotas
2006-09-20	Registruotas