Zalasta

Medicinal product

(Invented) name

Zalasta

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2007-09-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

tablet	1 vnt.
Olanzapinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
28821	31338	1031338	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	EU/1/07/415/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
28822	31339	1031339	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/07/415/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
28823	4827	1004827	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/07/415/018	Tiekiama	-	-	No	-	-
28824	31340	1031340	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	EU/1/07/415/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
28825	31341	1031341	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/07/415/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
28826	31342	1031342	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/07/415/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
113259	99378	1099378	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/07/415/059	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-09-27	Registruotas