Xolair

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xolair

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Omalizumabas

Stiprumas

75 mg

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03DX05, Omalizumab

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2005-10-25

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Omalizumabas	75 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
28910	31422	1031422	flakonas	N1 ir ampulė (2 ml) injekcinio vandens		Receptinis	EU/1/05/319/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2005-10-25	Registruotas