ULTRACOD

Medicinal product

(Invented) name

ULTRACOD

Active substance (s)

Paracetamolis/Kodeino fosfatas hemihidratas

Strength

500 mg/30 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AJ06, Codeine and paracetamol

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2008-10-29

Date of renewal

2012-03-15

Documents

1323 ULTRACOD PCS PL 2025 04 11.docx

1323 Pakuotės lapelis 2025 04 11.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0196/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Paracetamolis	500 mg
Kodeino fosfatas hemihidratas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
29107	31615	1031615	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/08/1323/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
32355	34745	1034745	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/08/1323/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
32356	34746	1034746	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/08/1323/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
32357	34747	1034747	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/08/1323/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
32358	34748	1034748	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/08/1323/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-03-15	Perregistruotas
2008-10-29	Registruotas