AMISAN

Medicinal product

(Invented) name

AMISAN

Active substance (s)

Amisulpridas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AL05, Amisulpride

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2010-02-19

Date of renewal

2014-09-04

Documents

1867 AMISAN PCS PL 2024 09 07.docx

1867 Pakuotės lapelis 2024 09 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0432/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amisulpridas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
29260	31760	1031760	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/1867/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
29261	31761	1031761	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1867/012	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
39413	53112	1053112	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1867/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
39414	53113	1053113	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1867/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
39415	53114	1053114	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1867/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
39416	53115	1053115	lizdinė plokštelė	N150		Receptinis	LT/1/10/1867/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
39417	53116	1053116	lizdinė plokštelė	N600	ASPĮ	Receptinis	LT/1/10/1867/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-09-04	Perregistruotas
2010-02-19	Registruotas