Tacrolimus PharmaSwiss

Medicinal product

(Invented) name

Tacrolimus PharmaSwiss

Active substance (s)

Takrolimuzas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AD02, Tacrolimus

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2011-03-30

Date of renewal

2015-11-03

Documents

2398_1-15 Tacrolimus_PharmaSwiss_perr1103-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1333/002/R/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Takrolimuzas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
29510	32002	1032002	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2398/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
45948	59752	1059752	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2398/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
45949	59753	1059753	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2398/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
45950	59754	1059754	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2398/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
45951	59755	1059755	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2398/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2015-11-03	Perregistruotas
2011-03-30	Registruotas