NovoSeven

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

NovoSeven

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus VIIa (rDNR) koaguliacijos faktorius

Stiprumas

2 mg (100 KTV)

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD08, Coagulation factor VIIa

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Danija

Registracijos data

1996-02-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Tiesioginis pranesimas sveikatos prieziuros specialsitui-NovoSeven tiekimo sutrikimas_2024_09.pdf

LT_N7_DHPC_Deviation_VVKT_pasirašytas.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	1 vnt.
Žmogaus VIIa (rDNR) koaguliacijos faktorius	2 mg (100 KTV)

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
57474	71590	1071590	flakonas	2 mg (100 KTV), švirkštas ir flakono adapteris N1		Receptinis	EU/1/96/006/009	Netiekiama	2025-08-01	2025-12-31	Taip	2025-07-18	2025-12-31

Stadijos

Data	Stadija
1996-02-23	Registruotas