Omeprazole STADA

Medicinal product

(Invented) name

Omeprazole STADA

Active substance (s)

Omeprazolas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC01, Omeprazole

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2010-03-05

Date of renewal

2013-08-13

Documents

1901 Pakuotės lapelis 2023 04 24.docx

1901 Omeprazole STADA kaps PCS PL 2023 04 24.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

NL/H/1422/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Omeprazolas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30400	32862	1032862	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/1901/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
30401	32863	1032863	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1901/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
40164	53901	1053901	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/1901/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40165	53902	1053902	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1901/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
40166	53903	1053903	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1901/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
40167	53904	1053904	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1901/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
40168	53905	1053905	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1901/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
40169	53906	1053906	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1901/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
40170	53907	1053907	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/1901/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
40171	53908	1053908	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/1901/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
40172	53909	1053909	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1901/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
40173	53910	1053910	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/10/1901/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
40174	53911	1053911	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/10/1901/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
40175	53912	1053912	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/10/1901/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
40176	53913	1053913	buteliukas	N5		Receptinis	LT/1/10/1901/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
40177	53914	1053914	buteliukas	N7		Receptinis	LT/1/10/1901/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
40178	53915	1053915	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/10/1901/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
40179	53916	1053916	buteliukas	N15		Receptinis	LT/1/10/1901/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
40180	53917	1053917	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/10/1901/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
40181	53918	1053918	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/1901/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
40182	53919	1053919	buteliukas	N50		Receptinis	LT/1/10/1901/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
40183	53920	1053920	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/10/1901/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
40186	53923	1053923	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/10/1901/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
40187	53924	1053924	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/10/1901/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
40188	53925	1053925	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/1901/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-13	Perregistruotas
2010-03-05	Registruotas