OROFLOCINA

Medicinal product

(Invented) name

OROFLOCINA

Active substance (s)

Levofloksacinas

Strength

500 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01MA12, Levofloxacin

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2010-06-18

Date of renewal

2016-10-11

Documents

2078_9-15 OROFLOCINA_perr1011.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/2553/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levofloksacinas	500 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30428	32890	1032890	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/10/2078/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
41691	55453	1055453	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/10/2078/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
41692	55454	1055454	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2078/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
41693	55455	1055455	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2078/012	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
41694	55456	1055456	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2078/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
41695	55457	1055457	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/10/2078/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
41696	55458	1055458	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/10/2078/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-02	Išregistruotas
2016-10-11	Perregistruotas
2010-06-18	Registruotas