Olanzapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Olanzapine Accord

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-09-16

Date of renewal

2016-07-22

Documents

2165 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

2165 Olanzapine Accord II PL 2025 03 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0866/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30449	32911	1032911	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2165/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
42670	56438	1056438	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	LT/1/10/2165/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
42671	56439	1056439	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2165/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
42672	56440	1056440	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/10/2165/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
53934	67920	1067920	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2165/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
60179	74451	1074451	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2165/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-22	Perregistruotas
2010-09-16	Registruotas