Olanzapine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Olanzapine Accord

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-09-16

Date of renewal

2016-07-22

Documents

2165 Olanzapine Accord II PL 2025 03 25.docx

2165 Pakuotės lapelis 2025 03 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0866/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Olanzapinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30451	32913	1032913	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2165/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
42676	56444	1056444	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	LT/1/10/2165/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
42677	56445	1056445	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2165/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
42678	56446	1056446	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/10/2165/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
53936	67922	1067922	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2165/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
60180	74452	1074452	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2165/033	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-07-22	Perregistruotas
2010-09-16	Registruotas