Topiramate Accord

Medicinal product

(Invented) name

Topiramate Accord

Active substance (s)

Topiramatas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AX11, Topiramate

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2017-12-27

Documents

1962 Topiramate Accord PCS 2023 09 14.docx

1962 Pakuotės lapelis 2023 05 04.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4783/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Topiramatas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30462	32924	1032924	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/1962/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
30463	32925	1032925	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
40671	54408	1054408	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/1962/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
40672	54409	1054409	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1962/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
40673	54410	1054410	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
40674	54411	1054411	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1962/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
40675	54412	1054412	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1962/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
40676	54413	1054413	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
40677	54414	1054414	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
40678	54415	1054415	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/10/1962/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
40679	54416	1054416	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
40680	54417	1054417	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
40681	54418	1054418	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
40682	54419	1054419	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
40683	54420	1054420	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
40684	54421	1054421	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2017-12-27	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas