Topiramate Accord

Medicinal product

(Invented) name

Topiramate Accord

Active substance (s)

Topiramatas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AX11, Topiramate

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2017-12-27

Documents

1962 Pakuotės lapelis 2023 05 04.docx

1962 Topiramate Accord PCS 2023 09 14.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4783/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Topiramatas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30466	32928	1032928	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/1962/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
30467	32929	1032929	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
40699	54436	1054436	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/1962/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
40700	54437	1054437	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1962/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
40701	54438	1054438	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
40702	54439	1054439	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1962/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
40703	54440	1054440	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1962/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
40704	54441	1054441	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
40705	54442	1054442	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
40706	54443	1054443	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/10/1962/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
40707	54444	1054444	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
40708	54445	1054445	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
40709	54446	1054446	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
40710	54447	1054447	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
40711	54448	1054448	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
40712	54449	1054449	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/048	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2017-12-27	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas