Topiramate Accord

Medicinal product

(Invented) name

Topiramate Accord

Active substance (s)

Topiramatas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N03AX11, Topiramate

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-04-16

Date of renewal

2017-12-27

Documents

1962 Topiramate Accord PCS 2023 09 14.docx

1962 Pakuotės lapelis 2023 05 04.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4783/004

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Topiramatas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30468	32930	1032930	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/1962/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
30469	32931	1032931	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
40713	54450	1054450	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/1962/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
40714	54451	1054451	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/1962/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
40715	54452	1054452	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
40716	54453	1054453	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/1962/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
40717	54454	1054454	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/1962/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
40718	54455	1054455	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
40719	54456	1054456	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
40720	54457	1054457	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/10/1962/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
40721	54458	1054458	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
40722	54459	1054459	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/10/1962/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
40723	54460	1054460	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/1962/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
40724	54461	1054461	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/10/1962/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
40725	54462	1054462	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/1962/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
40726	54463	1054463	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/10/1962/064	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-27	Išregistruotas
2017-12-27	Perregistruotas
2010-04-16	Registruotas