Enalapril Vitabalans

Medicinal product

(Invented) name

Enalapril Vitabalans

Active substance (s)

Enalaprilio maleatas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA02, Enalapril

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2009-07-21

Date of renewal

2014-01-24

Documents

1639_1_30 Enalapril Vitabalans PCS PL 190426.docx

1639_1_30 Pakuotės lapelis 190426.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0729/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Enalaprilio maleatas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30595	33056	1033056	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/09/1639/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
36203	38535	1038535	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1639/014	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
36204	38536	1038536	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/09/1639/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
36205	38537	1038537	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/09/1639/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
36206	38538	1038538	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/09/1639/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
36207	38539	1038539	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/09/1639/018	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-01-24	Perregistruotas
2009-07-21	Registruotas