Grimodin

Medicinal product

(Invented) name

Grimodin

Active substance (s)

Gabapentinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF01, Gabapentin

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2009-05-19

Date of renewal

2012-08-02

Documents

1582_1_4,9_11,14_23 Grimodin kaps PCS PL 170831.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0210/002/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Gabapentinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
30949	33400	1033400	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/09/1582/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
39016	52699	1052699	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/09/1582/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
66901	81440	1081440	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/09/1582/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
66902	81441	1081441	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/09/1582/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
66903	81442	1081442	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/09/1582/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
66904	81443	1081443	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/09/1582/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
66905	81444	1081444	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/09/1582/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-19	Išregistruotas
2012-08-02	Perregistruotas
2009-05-19	Registruotas