Oprymea

Medicinal product

(Invented) name

Oprymea

Active substance (s)

Pramipeksolis

Strength

0,18 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BC05, Pramipexole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-09-12

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Pramipeksolis	0,18 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
31395	33821	1033821	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/08/469/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
31396	4957	1004957	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/08/469/007	Tiekiama	-	-	No	-	-
31397	33822	1033822	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/08/469/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
31398	33823	1033823	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/08/469/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
31399	33824	1033824	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/08/469/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-09-12	Registruotas