Oprymea

Medicinal product

(Invented) name

Oprymea

Active substance (s)

Pramipeksolis

Strength

0,35 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BC05, Pramipexole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-09-12

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Pramipeksolis	0,35 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
31400	33825	1033825	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/08/469/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
31401	33826	1033826	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/08/469/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
31402	33827	1033827	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/08/469/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
31403	33828	1033828	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/08/469/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
31404	33829	1033829	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/08/469/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-09-12	Registruotas