Oprymea

Medicinal product

(Invented) name

Oprymea

Active substance (s)

Pramipeksolis

Strength

1,1 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N04BC05, Pramipexole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2008-09-12

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Pramipeksolis	1,1 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
31410	33834	1033834	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/08/469/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
31411	33835	1033835	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/08/469/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
31412	33836	1033836	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/08/469/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
31413	33837	1033837	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/08/469/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
31414	33838	1033838	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/08/469/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-09-12	Registruotas