Roxardio

Medicinal product

(Invented) name

Roxardio

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2010-05-27

Date of renewal

2021-06-17

Documents

2004 Roxardio PCS PL 2025 05 05.docx

2004 Pakuotės lapelis 2025 05 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0247/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
32420	34806	1034806	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2004/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
40957	54694	1054694	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2004/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
40958	54695	1054695	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2004/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
40959	54696	1054696	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2004/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
40960	54697	1054697	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2004/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
40961	54698	1054698	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2004/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
40962	5599	1005599	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2004/023	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
40963	54700	1054700	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2004/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
40964	54701	1054701	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2004/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
40965	54702	1054702	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2004/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
40966	54703	1054703	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2004/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
40967	54704	1054704	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2004/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
40968	54705	1054705	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/2004/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
40969	54706	1054706	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2004/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
32421	34807	1034807	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/2004/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
40970	54707	1054707	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/10/2004/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
106227	92328	1092328	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2004/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-17	Perregistruotas
2010-05-27	Registruotas