Roxardio

Medicinal product

(Invented) name

Roxardio

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2010-05-27

Date of renewal

2021-06-17

Documents

2004 Roxardio PCS PL 2025 05 05.docx

2004 Pakuotės lapelis 2025 05 05.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0247/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
32422	34808	1034808	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/10/2004/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
40971	54708	1054708	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2004/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
40972	54709	1054709	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2004/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
40973	54710	1054710	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/10/2004/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
40974	54711	1054711	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2004/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
40975	54712	1054712	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2004/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
40976	5600	1005600	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2004/039	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
40977	54714	1054714	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/10/2004/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
40978	54715	1054715	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2004/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
40979	54716	1054716	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2004/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
40980	54717	1054717	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2004/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
40981	54718	1054718	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2004/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
40982	54719	1054719	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/2004/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
40983	54720	1054720	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2004/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
32423	34809	1034809	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/10/2004/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
40984	54721	1054721	buteliukas	N00		Receptinis	LT/1/10/2004/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
106228	92329	1092329	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2004/051	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-17	Perregistruotas
2010-05-27	Registruotas