Olanzapine Viatris [OLANZAPINE MYLAN]

Medicinal product

(Invented) name

Olanzapine Viatris [OLANZAPINE MYLAN]

Active substance (s)

Olanzapinas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AH03, Olanzapine

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2008-10-07

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Olanzapinas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
32509	34894	1034894	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/08/475/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
32510	34895	1034895	lizdinė plokštelė	N35		Receptinis	EU/1/08/475/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
32511	34896	1034896	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/08/475/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
32512	34897	1034897	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/08/475/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
32513	34898	1034898	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	EU/1/08/475/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
50282	64159	1064159	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/08/475/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
50283	64160	1064160	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/08/475/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
50284	64161	1064161	lizdinė plokštelė	N70 (2x35)		Receptinis	EU/1/08/475/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
50285	64162	1064162	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/08/475/059	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-10-07	Registruotas